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  • “百忧解”解百忧?礼来药品商品名暗示疗效遭质疑
    2019-03-16 08:47 来源:中国经营网

    宝马平特一肖论坛 www.wnein.tw 国家药监局《关于进一步规范药品名称管理的通知》指出,药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。

    近期,礼来公司抑郁症治疗药物盐酸氟西汀(商品名:百优解)受到关注。在学术界以及医患使用过程中,“百优解”常常出现误写成“百忧解”的情况,其新闻稿甚至宣称“百优解解‘百忧’”。

    《中国经营报》记者将相关疑问及诉求通过政民互动平台反映给江苏省药监局。江苏省药监局方面向本报记者回复道,“据您所述问题,您可根据您所述药品的相关批准文号登录国家药品监督管理局网站查询,产品名称通过国家药品监督管理局批准登记审核即具有合法性?!?/p>

    截至发稿,礼来中国负责媒体采访的政府与公司事务部未对本报记者的采访需求做出回应。

    吹嘘解“百忧”

    礼来中国官网信息介绍,盐酸氟西汀(中文商品名:百优解 英文商品名:Prozac)为进口药,用于治疗成人抑郁症、强迫症和神经性贪食症,包括胶囊和片剂两种剂型。其中,盐酸氟西汀(国药准字J20170022)的分包装厂为礼来苏州制药有限公司。

    礼来中国公司2015年4月16日发布的新闻稿《百优解中国上市十年暨分散片剂型隆重上市》写道,“百优解解‘百忧’”一句耳熟能详的短语已在抑郁症患者及家属中广为流传。1995年,百优解成为全球第三大销量药品,同年,百优解在中国上市。

    记者注意到,在各类社交平台、医患交流平台、医药电商平台上,百优解被写作百忧解的情况比比皆是。

    事实上,不但在医患使用过程中存在大量误用误解百优解的情况,而且在严肃的学术界也同样存在大面积误用百优解名称的情况。

    因为“优”字形似“忧”字,二者读音完全相同,百优解常被写作百忧解。百忧解,从字面上而言,“百”指代所有的,“忧”代表忧郁、抑郁,“解”意思是消解、化解,百忧解意味着所有的忧郁都消解。

    记者在中国知网分别搜索百优解和百忧解发现,各类学术论文或期刊正确使用百优解名称的有178篇,这些正确使用百优解名称的论文或期刊发布时间从1999年至2018年不等。而误用百优解名称,写成百忧解的论文或期刊的有412篇。这些误用为百忧解名称的论文发表时间从1995年至2018年不等。

    记者查询百度指数发现,百忧解的搜索指数明显高于百优解。最近半年(2018年10月至2019年3月)百忧解的搜索指数平均为1003,而百优解的搜索指数平均为173,前者为后者的5.8倍。从更长的时间跨度(2011年1月至2019年3月)来看,百忧解的搜索指数平均为808,而百优解的平均为221,前者是后者的3.7倍。

    百度指数需求图谱显示,围绕百忧解的需求图谱比较丰富,来源相关词主要为视频直播平台、体育平台、游戏平台等,而去向关键词主要包括作用、价格、副作用、说明书等。但是围绕百优解的需求图谱则显示“暂无数据”。

    记者注意到,在丁香园医学论坛,医学网友对百优解的名称也存在大量误用的情况。也有医学网友提出疑问,“为什么是‘百优解’不是‘百忧解’?”对此,有医学网友回答道,“好多药物,尤其中成药都是这么起商品名的,谐音,有利于吸引人,让人记住?!?/p>

    在“医学百科”上,记者注意到,不仅有百优解的词条还有百忧解的词条,而且二者内容基本一致。

    实际上,因美好的含义,朗朗上口的名称,百优解几乎成了抗抑郁症药品的代名词。不过,百优解并不是治疗抑郁症的万能药,百优解并不能解百忧。

    华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部药师李洁和方建国撰写的科普文章介绍道,盐酸氟西汀是目前中国用量最大的抗抑郁药,而美国的礼来公司更是为其产品起了一个响亮的中文商品名——百忧解(应为“百优解”)。但是,百忧解(应为“百优解”)真的能解百忧吗?答案是否定的。从药理上讲,是药三分毒,越是疗效显著的药物,其伴有的不良反应就可能越多。

    空军军医大学西京医院主治医师张瑞国在健康一线指出,盐酸氟西汀可通过抑制中枢神经系统,对五羟色胺的再吸收来治疗抑郁症、强迫症和神经性贪食症。它的副作用主要和药理学机制有关,比较常见的不良反应包括焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕等,不太常见的不良反应包括头痛、口干、消化不良、呕吐等。此外,也有报道反映百忧解(应为“百优解”)有一些很少见的其他严重不良反应,如晕厥、心律失常等。

    化药命名监管空白

    国家药监局数据显示,截至目前,国内已有8家盐酸氟西汀的仿制药企业。不过,礼来公司的盐酸氟西汀依旧占据着绝大部分的市场份额。

    据南方所旗下米内网数据, 2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称:中国公立医疗机构)终端抗抑郁症药的用药市场为67.44亿元。

    2017年在中国公立医疗机构终端盐酸氟西汀胶囊的销售额为1.18亿元,从氟西汀品牌格局看,原研厂家礼来的盐酸氟西汀胶囊(商品名百优解)占据大部分的市场份额,礼来公司的盐酸氟西汀占比达78.41%。

    据了解,百优解一度为礼来公司的核心产品。2004年9月,《财富》杂志发布了关于礼来公司百优解销售遇到挑战的文章《礼来告别百忧解》。包括标题,该文亦通篇把百优解误写作百忧解。文章介绍道,2000年,礼来的营业额为 108 亿美元,百忧解的销售额占了四分之一。但由于百忧解随后遭遇到了来自新型非专利抗抑郁症药品的严峻挑战,2001年年底,百忧解的季度销售额比上年同期下降了66%。

    据了解,按照商标分类,药品商品名需要注册第5类商标,即药品、卫生用品、营养品类。

    记者查询国家商标局数据库发现,美国礼来公司对百优解和百忧解均分别注册了第5类商标。

    其中,百忧解的商标申请日期为1993年8月9日。而百优解的商标申请日期为1998年6月17日。2009年和2019年,礼来公司接连对百优解商标续展。另外,礼来公司解还在2018年对百优解进行了商标补充注册,将第5类所有的子类别都进行了注册。

    尤其值得注意的是,百忧解商标的注册时间早于百优解数年??悸堑缴瘫晟昵氲阶钪粘晒ψ⒉嵋话闼璧?~2年的平均周期,百忧解的商标注册时间与礼来公司百优解进入中国的时间基本吻合。

    记者注意到,国家药监局《关于进一步规范药品名称管理的通知》指出,药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。药品的商品名称应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。

    事实上,截至目前,针对化药,国家药监局并未出台相关的规范商品名的文件。不过,针对中成药的命名乱象,国家药监局却多次出台文件进行规范。

    针对中成药常见的暗示甚至明示和夸大疗效的药品名称的情况,为规范中成药命名,原国家食药监总局于2017年11月20日发布了《总局关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告(2017年第188号)》。该文件指出,中成药名称不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名,不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。

    *除《中国经营报》署名文章外,其他文章为作者独立观点,不代表中国经营网立场。

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